Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) объявило о планах выпустить российскую вакцину против менингококковой инфекции к 2027 году. Это заявление сделано на фоне существенного роста заболеваемости, о котором ранее сообщалось. В настоящее время в России используется французский препарат «Менактра». Ключевым отличием отечественной разработки станет включение антигенов штамма B — наиболее распространенного и опасного варианта инфекции. Эксперты прогнозируют, что новая российская вакцина обеспечит более эффективную защиту и позволит сократить бюджетные расходы на профилактику.
Разработка вакцины велась Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток. Препарат находится на стадии клинических исследований, а заявку на государственную регистрацию планируется подать уже к концу текущего года. В случае успешного завершения всех процедур, вакцина станет доступной для применения в 2027 году. Её производство будет полностью локализовано в России, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции. По данным ФМБА, состав вакцины уникален, обеспечивая защиту от штаммов A, C, Y, W, а также от наиболее актуального для России штамма B.
О менингококковой инфекции
Менингококковая инфекция вызывается бактериями Neisseria meningitidis. В тяжелых случаях заболевание может привести к серьезным поражениям мозга и других органов, вызывая инвалидность или даже смерть. Осложнения развиваются у 20–30% инфицированных; штамм B, в частности, в 30% случаев вызывает тяжелый сепсис. Инфекция часто распространяется в закрытых коллективах, а основную группу риска составляют дети до пяти лет. Вакцинация обычно проводится в очагах вспышек или для специфических групп населения, например, военнослужащих.
Две недели назад Комитет Государственной Думы по охране здоровья представил данные о росте заболеваемости менингококковой инфекцией, отмечая учащение случаев среди взрослых, где риск летального исхода выше. Депутаты и врачи связывают этот всплеск с притоком непривитых трудовых мигрантов, проживающих в стесненных условиях. В ходе обсуждения в Госдуме прозвучали призывы к введению обязательной вакцинации для всех детей и подростков, а также обязать работодателей прививать иностранных граждан.
Для включения вакцины в Национальный календарь прививок необходимы поправки к закону «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Это возможно только при наличии отечественного препарата, производимого по полному циклу в России. Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что Россия до сих пор значительно зависит от импортных вакцин. Хотя российская компания «Нацимбио» производит два препарата против штаммов А и С, их объемы невелики и составляют лишь 7–12% рынка в разные годы.
В связи с этим, основой профилактики менингококковой инфекции в России остаются препараты французской компании «Санофи» — вакцины «Менактра» и её улучшенная версия «Менквадфи».
По данным RNC Pharma, поставки «Менактры» неуклонно растут: с 562 тысяч доз в 2022 году до 714,8 тысяч доз в 2024 году.
Экономические аспекты и стабильность поставок
Николай Беспалов подчеркивает высокую стоимость французской вакцины — около 3,5–4 тысяч рублей за упаковку у дистрибуторов, а в частных клиниках процедура может достигать 10–12 тысяч рублей. В масштабах страны это выливается в миллиарды рублей ежегодных расходов, даже при потенциальном снижении цены производителем при увеличении объемов закупок. Он отмечает, что вопрос бюджета является критическим, особенно учитывая незакрытые потребности в вакцинации от других заболеваний, таких как ротавирус, ВПЧ и ветряная оспа, суммарные затраты на которые могут достигать 15–20 миллиардов рублей в год. Ожидается, что отечественные аналоги будут значительно дешевле. Терапевт «СберЗдоровья» Анастасия Стольная добавляет, что внедрение российских вакцин минимизирует риски дефицита и перебоев с поставками, стабилизируя процесс вакцинации.
Инфекционист Андрей Поздняков, главный врач клинико-диагностической лаборатории «Инвитро», предупреждает о коварстве менингококковой инфекции. Примерно 70% инфицированных становятся носителями или переносят болезнь в легкой форме. Однако у 20–30% развивается тяжелая форма: поражение центральной нервной системы (менингит, менингоэнцефалит) или генерализованная форма — инфекционно-токсический шок. Наиболее опасное последствие — поражение надпочечников, приводящее к крайне высокой летальности. Поэтому вакцинация критически важна. Поздняков отмечает, что для врача не принципиально, какой вакциной привит пациент, главное — обеспечить защиту. Существующая импортная вакцина «Менактра» обеспечивает хорошую защиту. Если же российская вакцина будет содержать антигены штамма B и хорошо зарекомендует себя в клинической практике, она предоставит более широкий спектр защиты от основных штаммов менингококка по сравнению с «Менактрой».
Дмитрий Верхов 
Артём Науменко