Центр имени Гамалеи уверенно движется к регистрации отечественной вакцины от рака, что позволит начать её клиническое применение уже через полтора месяца после получения одобрения Министерства здравоохранения. Академик Александр Гинцбург, руководитель центра, подчеркнул уникальность подхода: вакцина будет разрабатываться индивидуально для каждого пациента. Первыми этот инновационный препарат получат люди, страдающие меланомой.
Александр Гинцбург подтвердил завершение важного этапа подготовки к внедрению персонализированных вакцин для борьбы с онкологическими заболеваниями в России. Весь пакет необходимых документов уже передан в Минздрав для получения разрешения на производство.
Гинцбург уточнил, что начальный этап применения вакцины будет сфокусирован на меланоме. Доклинические исследования продемонстрировали способность препарата не только подавлять развитие опухоли, но и потенциально уменьшать вероятность возникновения метастазов. Выбор меланомы обусловлен её высокой иммуногенностью, что, по словам учёного, делает её оптимальной целью для вакцинной терапии.
Следующими в очереди на получение нового лечения станут пациенты с немелкоклеточным раком лёгкого.
Производство вакцин планируется развернуть на базе Центра имени Гамалеи, Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н. Н. Блохина и Московского научно-исследовательского онкологического института имени П. А. Герцена. “Группы пациентов уже сформированы, их персонализированные генетические данные определены, и мы готовы буквально в течение месяца-полутора совместными усилиями перейти к их лечению”, — заявил академик. Предполагается, что по 30 пациентов с меланомой в каждом из двух последних упомянутых институтов получат персонализированную мРНК-вакцину.
Принцип действия персонализированной вакцины
Александр Гинцбург ранее подробно описывал четырёхступенчатый процесс создания и применения этой уникальной вакцины:
- Этап 1: Врачи собирают индивидуальные генетические данные у конкретного больного.
- Этап 2: Полученная генетическая информация подвергается математической обработке с использованием технологий искусственного интеллекта. На основе этих данных создаётся проект вакцины, максимально эффективной для данного пациента.
- Этап 3: Осуществляется синтез мРНК-вакцины и её последующая упаковка в липидные наноструктуры для безопасной доставки в клетки организма пациента.
- Этап 4: Готовый препарат вводится больному, после чего ведётся тщательный контроль за его действием и эффективностью.
Гинцбург подчеркнул, что, несмотря на активные разработки аналогичных препаратов в США (компаниями Pfizer и Moderna) и Китае, на сегодняшний день в мире не зарегистрировано ни одной подобной противораковой вакцины. Это даёт российской разработке шанс стать первым в мире зарегистрированным препаратом такого типа.
Результаты доклинических испытаний
Первые испытания препарата были проведены на мышах, которым искусственно привили меланому. К 15-му дню, когда иммунная система животных начинала активно работать, учёные зафиксировали существенную разницу в размерах опухолей между вакцинированными и контрольными группами. Грызуны, получившие вакцину, оставались живы, а прогрессирование опухоли у них отсутствовало. В то же время, непривитые животные погибали в период между 19-м и 22-м днями.
Врач-онколог медицинской компании «СберЗдоровье» Суна Исакова объясняет, что терапевтические вакцины действуют путём обучения иммунной системы распознавать и эффективно бороться с опухолевыми клетками. В настоящее время существуют или активно разрабатываются два вида таких вакцин: одни универсальны для всех онкологических пациентов, другие же создаются индивидуально под конкретную опухоль. «Доклинические исследования показали положительные результаты. Мы искренне надеемся, что эффективность вакцины будет высокой, независимо от исходного состояния иммунной системы, степени опухолевой нагрузки и способности раковых клеток уклоняться от иммунного ответа. Новый способ лечения — это всегда огромная надежда как для врачей, так и для пациентов», — заключает госпожа Исакова.
Другие перспективные разработки в России
Важно отметить, что в России параллельно ведутся и другие значимые разработки в области противораковых вакцин. Например, Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) планирует к концу лета 2025 года направить в Минздрав документы для получения разрешения на клиническое применение собственной вакцины. В июне генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии Андрей Каприн объявил о начале клинических испытаний вакцины «ЭнтероМикс», разработанной на основе непатогенных онколитических вирусов. По его словам, этот препарат также продемонстрировал высокую эффективность в ходе доклинических исследований.
Дмитрий Верхов 
Артём Науменко