Общественная организация направила обращение, в котором выражает несогласие с принципами работы комиссии Минздрава по формированию перечней лекарств, считая, что текущий подход снижает эффективность расходования бюджетных средств.
Союз пациентов направил письмо главе правительства Михаилу Мишустину, в котором подверг критике деятельность комиссии Министерства здравоохранения, отвечающей за составление перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также минимального ассортимента для оказания медицинской помощи.
Представители организации считают, что члены комиссии иногда свободно интерпретируют законодательство, что ведет к нежеланию включать в перечни инновационные методы терапии. В качестве примера приводится учет наличия препарата в клинических рекомендациях, хотя Федеральная антимонопольная служба (ФАС) полагает, что рекомендации не должны быть определяющим фактором. Более того, по оценке Союза пациентов, такая работа комиссии приводит к неэффективному использованию бюджетных средств: в 2024 году региональные и федеральный бюджеты не смогли сэкономить на закупках лекарств около 3 миллиардов рублей.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов и председатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Ян Власов прокомментировал ситуацию:
Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов:
“Речь идет о работе комиссии по ЖНВЛП. В этой комиссии есть правила, которые должны позволять инновационным лекарствам включаться в государственные программы, обеспечивая их закупку. На наш взгляд, нестабильность в работе самой комиссии, управляемая Минздравом, создает трудности для выхода инновационных препаратов на российский рынок. Вопрос неэффективности работы комиссии, которая приводит к дополнительным тратам вместо экономии, был поднят представителями ФАС, и мы их полностью поддерживаем. Кроме того, существует проблема так называемого закона «второй лишний». Хотя он был скорректирован, суть в том, что если есть отечественный препарат или произведенный по полному циклу в РФ, иностранный аналог может не участвовать в аукционах. Мы против этого подхода, поскольку он способствует монополизации рынка не всегда проверенными отечественными производителями, мешает повышению качества лекарств и препятствует внедрению инновационных препаратов.”
Почему комиссия Минздрава, формирующая перечень ЖНВЛП, иногда отказывает во включении инновационных лекарств? Свою точку зрения представил профессор Сколковского института науки и технологий «Сколтех» Дмитрий Кулиш:
Дмитрий Кулиш, профессор Сколковского института науки и технологий «Сколтех»:
“Союз пациентов активно защищает интересы людей с орфанными (редкими) заболеваниями. Они добились создания специальной комиссии при Минздраве, где профильные специалисты подтвердили эффективность определенных препаратов для спасения жизней таких пациентов. Но тут возникает вопрос доказательной медицины. С одной стороны, это основа всего: мы можем тратить государственные деньги только на лекарства с доказанной эффективностью и безопасностью по результатам клинических исследований. С другой стороны, сегодня доказательная медицина иногда искажается недобросовестными участниками рынка: многие исследования подделываются или проводятся некачественно. И здесь возникает сложность. Члены комиссии по ЖНВЛП — это высококлассные специалисты в области доказательной медицины. Когда Союз пациентов совместно с профильной комиссией Минздрава предлагает включить препарат в список ЖНВЛП по определенным показаниям, члены комиссии справедливо требуют данных клинических исследований. В ответ на это звучат аргументы о подтверждении эффективности экспертной комиссией и необходимости спасения людей. Однако профессионал из комиссии по ЖНВЛП обязан следовать принципам доказательной медицины. С одной стороны, я понимаю позицию Союза пациентов и важность спасения жизней, особенно 400 пациентов с орфанными заболеваниями, тем более, что это подтверждено экспертами. С другой стороны, нужно осознавать сложность ситуации: если мы нарушим механизмы доказательной медицины, которые поддерживаются комиссией ЖНВЛП, то в список могут попасть гомеопатические средства или препараты низкого качества.”
Как сообщает пресса, в Минздраве подтвердили получение обращения от Союза пациентов и заявили, что оно находится на рассмотрении.
Артём Науменко