Сб. Июн 28th, 2025

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает возможность разрешить производителям некоторых видов медицинского оборудования до конца 2026 года использовать как новые, так и старые документы, подтверждающие локализацию производства на территории РФ. Эта мера смягчения требований затронет такие аппараты, как системы искусственной вентиляции легких (ИВЛ), томографы, рентгеновское оборудование, электрокардиографы, устройства для ультразвуковой терапии и определенные типы диагностической аппаратуры. По мнению аналитиков, такое решение может быть связано либо с более медленным, чем ожидалось, процессом локализации производства этого сложного оборудования в России, либо со стремлением ведомства создать более предсказуемую среду для привлечения инвестиций компаний.

Минпромторг подготовил проект правительственного постановления, который предлагает отложить учет баллов, используемых для оценки степени локализации производства, при предоставлении государственной поддержки производителям определенных видов медтехники до конца 2026 года. Документ опубликован для общественного обсуждения. Несколькими днями ранее аналогичное решение было принято правительством в отношении закупок некоторых категорий специальной одежды.

Следует напомнить, что в 2023 году правительство, стремясь систематизировать поддержку отечественного производства, ввело балльную систему для определения страны происхождения товаров, в том числе для 18 видов медицинского оборудования. Под новые, более строгие правила локализации попали аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновские аппараты, стерилизаторы, УЗИ-аппараты и лабораторное оборудование для ПЦР-исследований. Чтобы претендовать на преференции в рамках государственных закупок как отечественные производители, компании теперь должны были подтвердить выполнение минимального набора технологических операций и научно-исследовательских работ, а также продемонстрировать использование российского сырья и комплектующих.

Однако, как поясняет Минпромторг в сопровождающей записке к проекту постановления, для некоторых видов медтехники соответствие требованиям отечественного производства до сих пор подтверждается записями в реестре, внесенными до введения балльной системы. Эти записи основаны на сертификатах происхождения товара формы СТ-1, выдаваемых по результатам экспертизы Торгово-промышленной палаты, и срок их действия истекает только к концу 2026 года. В результате возникла ситуация, когда действующие номера реестровых записей не принимаются заказчиками при реализации “национального режима” закупок, если в выписках из реестра не указана сумма баллов, несмотря на то, что сами записи являются актуальными. В связи с этим министерство предлагает дополнить пункт 10 соответствующего постановления новым подпунктом, который исключит требование обязательного указания суммы баллов для определенных видов медицинских изделий, для которых ранее была введена балльная система. В этот список входят ИВЛ, томографы, рентгены, электрокардиографы, аппараты ультразвуковой терапии и некоторые диагностические устройства. Новая норма будет действовать до конца 2026 года.

По сообщению пресс-службы ведомства, предлагаемое изъятие касается исключительно требования об указании информации о баллах в выписках из реестра.

При этом проект постановления “не затрагивает порядок включения продукции в реестр медицинских изделий и не отменяет действие балльной системы в целом”. Фактически, до конца 2026 года как старые, так и новые записи в реестре отечественной продукции будут приниматься на равных условиях, без обязательного учета суммы баллов для новых записей.

Генеральный директор компании MST.Group Константин Зотов отмечает, что инициатива Минпромторга может свидетельствовать о замедлении процесса локализации определенных видов медтехники по сравнению с первоначальными ожиданиями. “Быстро наладить в России полноценное производство сложного оборудования крайне сложно – не хватает комплектующих, сырья, и мгновенно выстроить всю цепочку создания компонентов не под силу никому. Возможно, осознавая это, министерство готово предоставить отсрочку в ужесточении доступа к преференциям, используя формальное наличие старых реестровых записей”, – пояснил он.

Глава консалтинговой компании MDPro Алексей Ванин полагает, что причиной могли послужить и другие факторы, например, нежелание ведомства ставить бизнес в условия непредсказуемой смены правил. “При этом я не думаю, что общий курс на импортозамещение, активно поддерживаемый Минпромторгом, как-то изменится. Все участники рынка по-прежнему нацелены на развитие локализации”, – подчеркнул он.

Следует отметить, что общий объем рынка этих видов медицинского оборудования в России оценивается примерно в 130 миллиардов рублей. С 2022 года, в связи с трудностями при ввозе такого оборудования, его потребление на внутреннем рынке демонстрировало снижение. Доля этих видов медтехники на общем рынке составляет приблизительно 7–10%.

By Максим Соколов

Максим Соколов - журналист с 15-летним опытом из Новосибирска. Специализируется на новостях здоровья и медицины, автор серии публикаций о развитии отечественной фармацевтики.

Related Post